异体干细胞治疗产品的大规模商业化制造
2024-12-03 16:00:27
成果简介
全球范围内使用间充质干细胞(MSC) 治疗神经、关节、心血管等疾病的临床试验约有900项，国外已有10款产品获批上市，充分证明MSC的成药潜能。国内干细胞研究和制备工艺还稍显不足，目前暂无上市产品。临床研究和应用中 对干细胞的数量需求巨大，然而传统制造工艺效率低下，而且质量控制困难、成本高昂。陈尚武教授团队开发出了干细胞悬浮培养体系，克服了MSC规模化生产和基因修饰的技术瓶颈，实现了世界最大规模的干细胞制造，并极其有效地降低了生产成本。
应用市场
本成果将应用于细胞与基因治疗产品特别是异体干细胞治疗产品的研发和大规模制造。基于该成果和细胞制备平 台，可自主研制干细胞治疗产品，或为药企和生物技术公司提供细胞与基因治疗产品的研发和生产服务。
技术优势
● 生产效率高：产量比传统制备方法高100倍以上；
● 质量控制优：封闭式生产系统减少污染，工艺参数的在线检测和自动控制保证细胞质量；
● 制造成本低：传统方法的1/10以下。
知识产权
用于高密度细胞培养的方法(发明专利申请中)
适用于高密度悬浮培养的无异源培养基(发明专利申请中)
用于高密度细胞培养的生物反应器(实用新型专利申请中)
适用于悬浮培养的无动物成分微载体(实用新型专利申请中)
合作模式
项目融资、合作开发(合作对象包括CDMO公司、生物制药企业、生物技术公司等)
联系人：成果转化处
联系方式：0577-88017512/cgzh@ucas.ac.cn
全球范围内使用间充质干细胞(MSC) 治疗神经、关节、心血管等疾病的临床试验约有900项，国外已有10款产品获批上市，充分证明MSC的成药潜能。国内干细胞研究和制备工艺还稍显不足，目前暂无上市产品。临床研究和应用中 对干细胞的数量需求巨大，然而传统制造工艺效率低下，而且质量控制困难、成本高昂。陈尚武教授团队开发出了干细胞悬浮培养体系，克服了MSC规模化生产和基因修饰的技术瓶颈，实现了世界最大规模的干细胞制造，并极其有效地降低了生产成本。
应用市场
本成果将应用于细胞与基因治疗产品特别是异体干细胞治疗产品的研发和大规模制造。基于该成果和细胞制备平 台，可自主研制干细胞治疗产品，或为药企和生物技术公司提供细胞与基因治疗产品的研发和生产服务。
技术优势
● 生产效率高：产量比传统制备方法高100倍以上；
● 质量控制优：封闭式生产系统减少污染，工艺参数的在线检测和自动控制保证细胞质量；
● 制造成本低：传统方法的1/10以下。
知识产权
用于高密度细胞培养的方法(发明专利申请中)
适用于高密度悬浮培养的无异源培养基(发明专利申请中)
用于高密度细胞培养的生物反应器(实用新型专利申请中)
适用于悬浮培养的无动物成分微载体(实用新型专利申请中)
合作模式
项目融资、合作开发(合作对象包括CDMO公司、生物制药企业、生物技术公司等)
联系人：成果转化处
联系方式：0577-88017512/cgzh@ucas.ac.cn
