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题目:医疗器械生产质量管理体系建立和运行要点

时间:11月8日下午 15:00

地点:3号楼307室

报告人:王奇志 副教授


简介:浙江省药品检查中心二级调研员,副教授;医疗器械国家GMP、GCP检查员和国家药品GCP检查员。多次受国家局委派带队完成境外医疗器械GMP检查和全国飞行检查及GCP检查,参与国家中心组织的医疗器械注册质量体系核查指南的制定和医疗器械生产质量管理规范修订工作,多次受邀为全国检查员授课和实训带教工作。

摘要:企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定的制定背景、主要内容、要点解析和相关案例。
 

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